我武生物蒿草花粉滴剂审评进展简评

事件:

近日,公司从CDE“申请人之窗”查询获知“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”药品注册审评的最新进展状态,CDE已结束该注册申请的技术审评工作,建议结论为:批准生产,并于年01月21日报送NMPA进行审批。

点评:

蒿草花粉拓展脱敏适用人群,有望加速公司业绩增长。公司现有主导产品“粉尘螨滴剂”主要用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和过敏性哮喘的脱敏治疗。过敏原分布的区域性导致不同地区的患者对不同过敏原过敏,例如南方区域粉尘螨过敏的患者人数较多,而黄花蒿/艾蒿花粉的过敏率则呈现北方高南方低的区域特征。因此,“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”与公司现有主导产品“粉尘螨滴剂”互为补充,有望为更多过敏性疾病患者提供不同的变应原脱敏治疗药物,成为公司业绩增长的新催化剂。

蒿草花粉获批在即,在研项目有序推进。“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”已结束技术审评阶段,有望于今年上半年获批上市;对儿童变应性鼻炎患者的III期临床试验已完成全部受试者入组。用于点刺试验,辅助诊断I型变态反应性疾病的“黄花蒿花粉点刺液”、“葎草花粉点刺液”、“白桦花粉点刺液”、“豚草花粉点刺液”、“悬铃木花粉点刺液”、“德国小蠊点刺液”、“猫毛皮屑点刺液”、“狗毛皮屑点刺液”、“变应原皮肤点刺试验对照液”,均已完成III期临床的准备工作,并进入III期临床试验阶段。公司逐步形成了过敏性疾病诊疗领域多种产品协同发展的产品格局。同时,公司干细胞等在研项目也在有序推进。

尽管受疫情影响,公司业绩出现短期波动,但随国内疫情得到有效控制,公司二季度之后销售也恢复了正增长。公司作为脱敏治疗领域的国内龙头,具有一定的稀缺性,未来仍有望受益于良好的行业竞争格局,预计主业未来几年有望保持稳健增长,同时公司具备继续向其它领域延伸拓展的可能。

预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇


转载请注明:http://www.huailai1.com/afhgx/750.html

当前时间: